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藥品對照品的儲(chǔ)存情況及使用說明
更新時(shí)間：2020-10-20瀏覽：1174次
標(biāo)準(zhǔn)品或
藥品對照品的儲(chǔ)存
由于標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌返奶厥庑裕鋬?chǔ)存條件和方式非常重要，對其穩(wěn)定性和準(zhǔn)確性有很大影響。所以，當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)購入后，首先要仔細(xì)閱讀所附的標(biāo)簽和說明書中關(guān)于儲(chǔ)存條件的要求，嚴(yán)格按照規(guī)定條件進(jìn)行儲(chǔ)存。
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這一環(huán)節(jié)在檢查中發(fā)現(xiàn)問題的比例相當(dāng)大。有了符合要求的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，還要有規(guī)范的使用程序才能保證標(biāo)準(zhǔn)的傳遞，但企業(yè)在這些方面往往存在較大的欠缺。
未嚴(yán)格按說明書要求使用
標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌匪降恼f明書中一般都有明確的使用說明，如部分不穩(wěn)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)采用密封包裝，如安瓿瓶充氮密封，這類標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的說明書一般要求開封后一次使用。但實(shí)際上有的企業(yè)開瓶后分次使用，而且每次使用的問隔時(shí)問較長，這樣可能因標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌凡环€(wěn)定而降解造成較大的檢驗(yàn)誤差。部分對照品在使用前要求測定水分或在一定條件下干燥后使用，但部分企業(yè)沒有按要求做，這樣就不能準(zhǔn)確地知道標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的純度，造成較大的檢驗(yàn)誤差。
稱量過程不規(guī)范
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)主要有三個(gè)用途，分別是鑒別、檢查和含量(或效價(jià))測定。對于鑒別來說，只要確認(rèn)未混淆標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)即可，而檢查和含量測定則不同，大部分檢查項(xiàng)目和含量測定項(xiàng)目均有明確的標(biāo)準(zhǔn)。這就要求在進(jìn)行檢驗(yàn)時(shí)要控制實(shí)驗(yàn)誤差，而很多企業(yè)不注重這一環(huán)節(jié)，在進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)稱量時(shí)未嚴(yán)格按照藥典等標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行。
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